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干细胞治疗1型糖尿病的临床研究进展

时间:2019-07-03 09:26来源: 未知 作者:admin 点击:
 

鉴于1型糖尿病的复杂性和严重性,根据国际PubMed文献检索资料,目前针对1型糖尿病真正具有临床治疗价值的干细胞,仅有几种,包括骨髓CD34*造血干细胞(与骨髓动员和化疗联合应用)、间充质干细胞和脐血多能干细胞。在本节中,将以脐血多能干细胞为例,介绍干细胞治疗1 型糖尿病的临床研究进展。
 

一、脐血多能干细胞免疫教育治疗技术简介

脐血多能干细胞可以通过改变调节性T细胞( regulatory T cell,Treg) 和人胰岛β细胞特异的T细胞克隆来控制自身免疫反应,基于这些科研依据,我们在临床上创建了一种全新的干细胞免疫教育治疗技术。简要地说,一个16号的针放置在左边(或右边)的肘正中静脉,患者的血液会通过血细胞分离机以35ml/min的速率,循环6~ 7小时,分离患者的淋巴细胞。收集的淋巴细胞被转移至干细胞教育器与脐血多能干细胞接触,而其他的血液成分自动返回到患者体内。该治疗是一个封闭而连续的循环系统,通过血细胞分离机,分离纯化患者的淋巴细胞,在体外通过与脐血多能干细胞共培养,经过教育器处理后的淋巴细胞回输到患者体内。脐血多能干细胞附着在器皿的表面,保留在干细胞教育器内,没有进入患者体内,因此没有排斥反应。脐血多能干细胞通过细胞表面信号分子和释放的可溶性分子,作用于淋巴细胞,进而达到纠正和修复患衣免疫素乱的治疗目的。该治疗技术只1需要两个静脉穿刺,感染的风险比典型输血更低,此外,脐血多能干细胞的免疫原性非常低、不需要进行组织配型。因此,该技术采用脐血多能干细胞介导的免疫调节,可用于治疗多种自身免疫性和与炎症相关的疾病,安全可靠。
 
二、脐血多能干细胞免疫教育技术治疗1型糖尿病

1.方法
采用干细胞免疫教育技术治疗。患者的淋巴细胞在干细胞教育器中通过闭环系统进行循环,从患者血液中分离出淋巴细胞与脐血多能干细胞在体外进行共培养,然后回输到患者体内。整个治过程8-9小时1次。

2.适应证和禁忌证该技术具有广
泛小活应证。但是此技术不适合于乙型肝炎、型肝炎、艾滋病、结核病等病毒和细菌感出患者,以及肿瘤患者。另外,过敏体质的电者,有出凝血机制异常、有冠心病史的患者亦属禁忌。

3.安全性评价
干细胞免疫教育治疗技术适用于大多数糖尿病患者,创伤小, 只有两个静脉穿刺的针眼,疼痛小,无不良反应。

4. 临床疗效评价
通过I期和II期临床试验观察,15例典型的1型糖尿病患者接受了一次干细胞免疫教育治疗。平均年龄29岁(从15-41岁),平均糖尿病病史8年(1~21年)。其临床疗效如下所属:临床代谢指标的评价:干细胞免疫教育治疗能显著提高血浆C肽水平(包括空腹和75g葡萄糖口服耐量试验),降低糖化血红蛋白A,C (HbA,C)水平,显著刺激胰岛β细胞再生,降低胰岛素的用量(有部分β细胞功能残留的患者降低38%和无β细胞功能残留的患者降低25%)。该治疗在40周后,患者基础C肽和葡萄糖刺激的C肽水平稳步提高,代谢控制方面持续改善。然而,对照组患者(有部分β细胞功能残留的中度1型糖尿病患者)在接受治疗后(教育器内没有F细胞,只是采用空的教育器进行治疗)无显著变化。
 
临床免疫指标的评价:接受干细胞教育器治疗的患者,显著提高了共刺激分子的表达(尤其是CD28和ICOS),增加了CD4*CD25'Foxp3* Tregs的数量,并且恢复了Th l/Th2/Th3细胞因子的平衡。结论:干细胞免疫教育治疗技术( stemcell educator therapy)是非常安全的。中度或重度1型糖尿病患者,接受一次治疗后在代谢调控方面,达到显著而持续改善的效果。临床研究表明:干细胞教育器治疗能够逆转自身免疫,并能促进胰岛β细胞的再生。脐血多能干细胞能够成功调节免疫并能临床改善患者状况,该技术还可用于治疗其他自身免疫疾病和炎症相关的疾病。另外,和其他常用的干细胞疗法相比,该技术更安全可靠。

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